Chargé (e) Affaires Réglementaires

Nous sommes à la recherche d’un ( e ) Chargé ( e) affaire réglementaire talentueux pour rejoindre notre équipe dynamique .

Le titulaire du poste sera chargé de coordonner et gérer tous les aspects des activités réglementaires pour assurer la conformité des produits pharmaceutiques.

Missions et principales activités :

• Rédiger la partie administrative et pharmaceutique des dossiers d’AMM et post AMM.
• Suivre les demandes d’AMM et post AMM , répondre aux questions des administrations et recueillir les compléments nécessaires
• Déposer les dossiers auprès de la DPM
• Assurer une veille réglementaire
• Garantir la mise à jour des baes de données réglementaires
• Gérer les bons à tirer

Profil recherché :

• De formation Ingénieur  en Chimie/Biologie  ou Docteur en Pharmacie
• Une expérience dans le domaine pharmaceutique et plus spécifiquement en affaires réglementaires est fortement souhaitée.
• Une bonne connaissance des BPF
• Maîtrise parfaite de la langue française

Aptitudes et qualités personnelles

• Méthodique, rigoureux et autonome,
• Un bon communiquant et il a l’esprit d’équipe
• A le sens de l’organisation et de la planification
• et de gestion de stress
• Le sens d’analyse